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北京注册医疗器械公司需要什么条件

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唐烨艳
唐烨艳服务年限:10客户评分:5.0 /5.0

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关于北京注册医疗器械公司需要什么条件的问题如下:

看你是几类的医疗器械呢,每一类的要求都不一样,下面给你个例子:

开办医疗器械经营企业条件:

一、人员:

1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元

3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。

二、经营场所

1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;

2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;

3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。

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杨皓强
杨皓强服务年限:6客户评分:4.2 /5.0

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第一,需要有经营范围里面有理疗器械的销售;

第二,营业执照办下来之后,要办理所销产品对应的医疗器械经营许可(一二三类)

第三,需要有对应的医疗器械备案

冯晴晴
冯晴晴服务年限:6客户评分:4.9 /5.0

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北京注册医疗器械公司需要什么条件如下

第一:您的公司经营范围必须是含有医疗器械销售的经营范围

第二:如果您是医疗器械几类的,需要分别办理医疗器械许可证

第三:需要做医疗备案

金丽
金丽服务年限:5客户评分:4.9 /5.0

资深税务筹划师向TA咨询

经营范围必须是含有医疗器械销售的经营范围如果您是医疗器械几类的,需要分别办理医疗器械许可证。需要做医疗备案

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