几类医疗器械需要办理许可证

如果我们想要从事医疗行业，除了需要办理营业执照之外，还需要去办理医疗器械许可证，这样才能正常的经营，但是我们需要了解目前医疗器械分为三类，不同的医疗器械需要办理的资质文件的，那么大家知道几类医疗器械需要办理许可证?一起跟轻创企易小编来了解吧!

通常医疗器械许可证分为三类，第一类医疗器械许可证可以直接办理，这个许可证非常简单，基本上过去办一下都能批下来;二类医疗器械许可证现在都是备案制，带上所需材料去备案一下就能给你批下来许可证，后期会有核查;三类医疗器械许可证审核严格，需要相关部门审核过后才会给你批许可证。

不管几类医疗器械许可证都需要提供医疗器械的产品证书，营业执照及公司执照。其他材料根据类别不同，要求也不太一样。

下边跟大家一起介绍下医疗器械的分类：

一类一般是指通过常规管理就能保证安全性的医疗器械，常见的基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》等都属于一类医疗器械。

二类是指对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，这类就需要进行一定程度的控制才行，常见的有体温计、血压计、磁疗器具 、3家庭用血糖分析仪及试纸、医用小型制氧机手提式氧气发生器;匡用脱脂棉、医用脱脂纱布、避孕套、避孕帽等

三类医疗器械是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。常见的有各大医院用的支架类的。

具体怎么办理，可以跟当地管辖机构确认，每个地方所需的材料都不太一样。