天津医疗器械经营许可证办理流程详述 总共要花多少钱

在疫情期间，很多天津企业都想要通过销售口罩的方式获得资金，但天津企业是否知道，口罩也是医疗器械的一种，天津企业需要获得天津医疗器械经营许可证，才能够对外销售医疗器械相关产品，比如口罩。

既然想要开拓商机，运营医疗器械相关业务，那么小编觉得企业是必须要了解一下如何办理天津医疗器械经营许可证的，毕竟有资质的企业才能运营该业务，也能够获得消费者和合作伙伴的信任，在医疗器械行业更好的发展运营。

1、准备好相应的材料；经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；经办人授权证明等。

2、医疗器械经营许可证应当在所在地市级食品药品监督管理部门提出申请。

3、从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表。

4、对于申请人提出的第三类医疗器械经营许可申请，设区的市级食品药品监督管理部门应当根据情况分别作出处理。

当然了，如果企业不涉及到医疗器械相关业务，那么也并不是必须要申请天津医疗器械经营许可证，只不过，只要是有相关业务的企业没有申请天津医疗器械经营许可证，将会受到严重的惩罚。