医疗器械注册证延期申请时间是多少？还需要进行监测吗？

很多朋友办完医疗器械注册证之后不知道还要延期，导致错过了医疗器械注册证延期的申请时间，那么问题来了，医疗器械注册证延期申请时间是多少呢?还需要进行监测吗?

一、医疗器械注册证延期申请时间：

根据规定是在有效期满六个月前申请延期，单位会受到审评出示的补正通知单，可按照第一次注册流程进行申报。

二、注册证办理延期还需要进行监测吗?

若强制性标准更新，监测方法和指标没有变化，可以不进行注册检测，可以在延期时声明：仅强制性标准更新，具体内容无改变。

如果检测指标在技术要求中对应的强制性标准有更新，在项目注册时更新注册测试，非强制性标准不需要更新，GB/T16886生物评价系列标准为推荐标准，继续注册不需要升级。

三、旧的证件到期，新证件没拿到的期间可以生产吗：

不可以生产，新证件没拿到时生产属于无证生产，但是可以进行销售，所以企业要在证件未到期之前充分备货，新证下发之后要使用新的编号，旧证需要上交至药监机构。